A Jiuyuan Gene RhBMP-2 csontjavító anyaga áttörést ért el az ASEAN-piacon, és globális elrendezést alakított ki az ortopédiai biológiai eszközök számára

A Hangzhou Jiuyuan Genetic Biopharmaceutical Co., Ltd. (02566.HK), egy vezető kínai vállalat, amely több mint 30 éve a géntechnológiai gyógyszerekre és az orvosbiológiai ortopédiai anyagokra összpontosít, kulcsfontosságú mérföldkövet jelent a rekombináns humán csont morfogenetikus fehérje-2 (rhBMP-2) termékének globális kereskedelmi forgalomba hozatalában. zászlóshajója csontjavító anyaga,Youyoudao®, az első itthon jóváhagyott és kereskedelmi forgalomban kapható rhBMP-2-alapú csontregeneráló orvosi eszköz Kínában, hivatalos forgalomba hozatali engedélyt kapott az Indonéz Egészségügyi Minisztériumtól, ezzel megszerezte az első tengerentúli piacra lépési engedélyt az ASEAN-régióban, és elindította a cég nagyarányú, globális bővítését a siker BMP-2 ortopédiai termékportfóliójában.

A nemzeti 863 nagy tudományos és technológiai speciális projekt keretében inkubált alapvető technológiai vívmányként a Youyoudao® egymástól függetlenül kifejlesztett és pontosan meghatározott rhBMP-2 hatóanyagokat tartalmaz, amelyek kiemelkedő klinikai előnyei:felgyorsult oszteogenezis és jó{0}}minőségű csontintegráció. A Jiuyuan Gene által kifejlesztett innovatív BMP-2 termék, amely különbözik a hagyományos autológ és allogén csontgraft anyagoktól, amelyek korlátozott mennyiségű donorforrástól, másodlagos sebészeti traumától és rossz posztoperatív csontgyógyulási hatékonyságtól szenvednek, hatékonyan indukálhatja a csontszövet gyors regenerálódását, jelentősen lerövidítheti az ortopédiai rehabilitációs ciklust, és megbízható terápiás hatást biztosít a gyakori és klinikai csonthibák esetén. nem-szövettörések és gerincfúziós műtétek. Hazai kereskedelmi bevezetése óta a termék etalon, lokalizált megoldássá vált Kína csúcskategóriás-csontjavító bioanyagok piacán, megtörve az importált hasonló biológiai ortopédiai termékek hosszú távú piaci monopóliumát, és széles körű elismerést és klinikai népszerűsítést nyert a hazai gerinc- és ortopédiai sebészeti szakemberek körében.

A Youyoudao® hivatalos jóváhagyása Indonéziában azt jelzi, hogy a Jiuyuan Gene rhBMP-2 terméke megfelel az orvostechnikai eszközökre vonatkozó szigorú biztonsági, hatékonysági és gyártási minőségi szabályozási követelményeknek az ASEAN főbb piacaira vonatkozóan, ami szilárd alapot teremt a vállalat későbbi piacra jutásához és csatornabővítéséhez Délkelet-Ázsiában. Iparági elemzők rámutatnak, hogy az ASEAN régió nagy népességgel, az ortopédiai traumák és degeneratív csontbetegségek növekvő előfordulásával, valamint folyamatosan javuló orvosi és egészségügyi fogyasztási kapacitással büszkélkedhet, ami hatalmas kielégítetlen klinikai keresletet eredményez a nagy teljesítményű csontjavító anyagok iránt. Ezt az áttörést megelőzően a délkelet-ázsiai piacon a csúcsminőségű-rhBMP-2 ortopédiai termékeket főként multinacionális orvostechnikai eszközök óriásai szállították. A Jiuyuan Gene lokalizált innovatív BMP-2 terméke várhatóan megragadja a piaci részesedést magas költség-teljesítmény arányával, stabil termékminőségével és célzott, lokalizált klinikai alkalmazkodási előnyeivel, elérhetőbb és minőségibb csontkezelési lehetőségeket hozva az ortopéd betegek számára az ASEAN régióban.

Miközben felgyorsítja kiforrott rhBMP-2 termékének globális kereskedelmi forgalomba hozatalát, a Jiuyuan Gene folyamatosan előmozdítja a BMP-2 sorozatú új termékei iteratív frissítését és K+F elrendezését, tovább erősítve vezető technológiai árokát a csontregeneratív gyógyászat területén. A cég új generációs csontjavító anyagaJY23optimalizált rhBMP-2 formulával kombinált többfunkciós biológiai csonttermék, amely sikeresen végrehajtotta az összes regisztrációs vizsgálati eljárást Kínában. Az ideiglenes biológiai vizsgálati adatok megerősítették, hogy az új termék kiváló biztonsági profilokat és kiváló oszteogén hatékonysági mutatókat tart fenn, és jelenleg az orvostechnikai eszközök nemzeti regisztrációs jóváhagyási folyamata alatt áll, és jó úton halad a hivatalos piaci alkalmazáshoz és a közeljövőben történő bevezetéséhez.

Ezenkívül Jiuyuan Gene mélyen részt vett a nemzeti kulcsfontosságú kutatás-fejlesztési programban, a "Biomedical Materials" speciális projektben, két alapvető kutatási témában, amelyek az rhBMP-2 betöltési folyamatának optimalizálására és a személyre szabott ortopédiai implantátum-eszközök csontintegrációjának javítására összpontosítanak. A vállalat elkötelezett a BMP-2 alaptechnológia klinikai alkalmazási határainak további kiterjesztése, az rhBMP-2 bioanyagok és a személyre szabott ortopédiai precíziós implantációs berendezések innovatív kombinációjának feltárása, valamint a kínai ortopédiai biológiai javítóanyag-ipar szabványos és magas színvonalú fejlesztésének előmozdítása mellett.

A vállalat vezetői kijelentették, hogy az rhBMP-2 alaptermékei továbbra is a Jiuyuan Gene ortopédiai orvosbiológiai üzletágának stratégiai növekedési motorja maradnak. A kettős fejlesztési hajtóerőre támaszkodvaa hazai piac intenzív termesztése és a tengerentúli globális elrendezés, a vállalat továbbra is elmélyíti a technológiai innovációt és a termékiterációt a BMP-2 pályán. A jövőben a kínai csontjavító bioanyagok piacán elfoglalt vezető pozíciójának megszilárdítása alapján a Jiuyuan Gene tovább bővíti tengerentúli hatósági engedélyezési és piactámogatási tevékenységét még több Belt and Road országban és feltörekvő orvosi piacon, egy globálisan befolyásos kínai független márka felépítésére törekszik az ortopédiai géntechnológiai bioanyagok területén.