RhG-CSF injekció (Filgrastim) (rekombináns humán granulocitakolónia-stimuláló faktor) – fehérvérsejtszám-növelő gyógyszer, CAS-szám: 121181-53-1

LEÍRÁS

A filgrasztim egy 175 aminosavból álló humán granulocita kolónia-stimuláló faktor (G-CSF), amelyet rekombináns DNS technológiával állítanak elő. A filgrasztimot az Escherichia coli (E coli) baktérium termeli, amelybe a humán granulocita kolónia-stimuláló faktor gént inszertálták. A filgrasztim molekulatömege 18‚800 dalton. A fehérje aminosav-szekvenciája megegyezik a humán DNS-szekvencia-analízisből megjósolt természetes szekvenciával, kivéve az E. coliban történő expresszióhoz szükséges N-terminális metionint. Mivel a filgrasztim E coli-ban termelődik‚a termék nem glikozilált, és így különbözik az emberi sejtből izolált G-CSF-től.

A FILGRASTIM injekció steril, átlátszó, színtelen, tartósítószer-mentes folyadék, amely filgrasztimot tartalmaz.

fajlagos aktivitása 1.0 ± 0,6 × 108 U/mg (sejtmitogenezis vizsgálattal mérve). A termék egyadagos injekciós üvegekben és előretöltött fecskendőben kapható. Az egyadagos injekciós üvegek 300 mcg/ml vagy 480 mcg/1,6 ml filgrasztimot tartalmaznak. Az egyadagos előretöltött fecskendők vagy 300 mcg/0,5 ml vagy

480 mcg/0,8 ml filgrasztim.

A cselekvés mechanizmusa

A telepstimuláló faktorok olyan glikoproteinek, amelyek specifikus sejtfelszíni receptorokhoz kötődve hatnak a hematopoietikus sejtekre, és serkentik a proliferációt, a differenciálódási kötelezettségvállalást és a végsejt funkcionális aktiválását. Az endogén G-CSF egy vonalspecifikus telep-stimuláló faktor, amelyet monociták, fibroblasztok és endothelsejtek termelnek. A G-CSF szabályozza a neutrofilek termelődését a csontvelőben, és befolyásolja a neutrofil progenitorok proliferációját, differenciálódását és a kiválasztott végsejt-funkciókat (beleértve a megnövekedett fagocitáló képességet, a sejtmetabolizmus beindítását a légzési robbanással összefüggésben, az antitest-függő pusztulást és a fokozott egyes sejtfelszíni antigének expressziója). A G-CSF nem fajspecifikus, és kimutatták, hogy minimális a közvetlen in vivo

vagy a neutrofil vonaltól eltérő hematopoietikus sejttípusok termelésére vagy aktivitására gyakorolt ​​in vitro hatások.

Farmakodinamika

Az 1. fázisú vizsgálatokban, amelyekben 96 különböző nem-mieloid rosszindulatú daganatos beteg vett részt, FILGRASTIM

beadása a keringő neutrofilek számának dózisfüggő növekedését eredményezte a napi 1-70 mcg/kg/nap dózistartományban. Ezt a neutrofilszám-növekedést akkor figyelték meg, ha a FILGRASTIM-ot intravénásan (1-70 mcg/ttkg naponta kétszer) ‚ szubkután (1-3 mcg/ttkg egyszer) adták be.

naponta) ‚ vagy folyamatos szubkután infúzióval (3-11 mcg/ttkg/nap). A FILGRASTIM-terápia abbahagyásával a neutrofilszám a legtöbb esetben 4 napon belül visszatért a kiindulási értékre. Az izolált neutrofilek normál fagocita (zimozán-stimulált kemolumineszcenciával mérve) és kemotaktikus (agaróz alatti migrációval mérve, N-formil-metionil-leucil-fenilalanint [fMLP] kemotaxinként) aktivitást mutattak.in vitro.

Az abszolút monocitaszám a legtöbb betegnél dózisfüggő módon emelkedett

FILGRASTIM fogadása; azonban‚ a monociták százalékos aránya a differenciális számban a normál tartományon belül maradt. Az eozinofilek és a bazofilek abszolút száma nem változott, és a normál tartományon belül volt a FILGRASTIM beadását követően. Néhány normál alanynál és rákos betegeknél a FILGRASTIM alkalmazását követően megnövekedett limfocitaszámról számoltak be. A klinikai vizsgálatok során kapott fehérvérsejtek (WBC) különbségek a korábbi granulocita progenitor sejtek felé való elmozdulást mutattak (balra eltolódás), beleértve a promyelociták és mieloblasztok megjelenését.

általában a kemoterápiát követő neutrofilek felépülése során

-indukált mélypont. Ezen kívül Dohle testeket, fokozott granulocita granulációt és hiperszegmentált neutrofileket figyeltek meg. Az ilyen változások átmenetiek voltak, és nem jártak klinikai következményekkel, és nem feltétlenül jártak együtt fertőzéssel sem.

[Név]

Általános név: Filgrastim

Kereskedelmi név: JILIFEN

Kémiai név: Humán granulocita-kolónia-stimuláló faktor (hG-CSF) injekció

Az első humán granulocita stimuláló faktor Kínában; Német GMP nemzetközi tanúsítvánnyal jóváhagyva.

Az egyetlen hG-CSF, amelyet a III. fázisú klinikai vizsgálat validált. A rekombináns fehérje minősége elérte az EP és az USP szabványát.

Adagolás: injekció

Leírás:

Ampulla: 50ug (0,2 ml: 4 × 106 NE), 75 ug (0,3 ml: 6 × 106 NE) ,100 ug (0,4 ml: 8 × 106 NE), 150 ug (0,6 ml: 1,2 × 107 NE), 200 ug (0,8 ml: 1,6 × 107 NE), 300 ug (1,2 ml: 2,4 × 107 NE), 450 ug (1,6 × 7 ml)

Előretöltött fecskendő: 75 ug (0, 25 ml: 6 × 1 0 6 NE), 15 0 ug (0,5 ml: 1,2 × 107 NE), 300 ug (0,5 ml: 2,4 × 107 NE )

[Jelzés]

1. A neutrofilszám növelése csontvelő-transzplantáció után;

2. rákellenes kemoterápia által kiváltott neutropenia;

3. Neutropenia myelodysplasiás szindrómával együtt;

4. Aplasztikus anémiával kísért neutropenia;

5. Veleszületett vagy idiopátiás neutropenia.

A Hangzhou Jiuyuan a legjobb biotechnológiai vegyesvállalat, amely 1993 óta géntechnológián és biokémiai technológián alapuló gyógyszerek kutatására, fejlesztésére, gyártására és marketingjére specializálódott. Génmérnöki műhelyei, injekciós műhelyei, gyógyszerészeti API-műhelyei és egyéb részlegei vannak, beleértve a minőségirányítási részleg, raktár, mérnöki részleg stb., amelyek mindegyike a GMP követelményeinek megfelelően épült. A Jiuyuan fejlett gyártási és elemző műszerekkel van felszerelve, például kromatográfiás rendszerekkel, HPLC-vel és kapilláris elektroforézissel. Kiváló minőségű termékeket és átfogó értékesítési szolgáltatásokat kínálunk, kérjük lépjen kapcsolatba velünk.

Marketing hálózat

Fókuszban a vállalati cél: "Vegye a géntechnológiát orientációnak, az emberi egészségnek nyújtott szolgáltatást", a vállalat ragaszkodik ahhoz, hogy fő szervként a kínai piacot szolgálja ki, és segédeszközként támogasson néhány külföldi piacot. A Jiuyuan Marketing egy professzionális, elkötelezett és vállalkozó szellemű gyógyszeripari szolgáltatási csapatot hoz létre, amely stabil, hiteles és hatékony gyógyszerészeti szolgáltatási hálózatot hoz létre, és a kiváló minőségű gyógyszerészeti termékek időben történő szállítására összpontosít, amelyek a tudományos kutatás, a minőség-ellenőrzés és a gyártás kristályosodását jelentik. a sürgős rászoruló betegeknek, hatékony működés a biztonságos, hatékony és gazdaságos használat érdekében.

Törekedtünk a professzionális gyógyszerészeti szolgáltatási ismeretek fejlesztésére, a gyógyszerészeti szolgáltatási hálózat sugárzási kapacitásának bővítésére, és állandó törekvésünk a Jiuyuan

Gyógyszeripari termékek és orvostechnikai eszközök az emberi egészség szolgálatában.

A marketing hálózat több mint 30 tartományra és városra terjed ki az országban.

Az ipari térkép folyamatosan bővül, és a cég termékeit Ázsiába, Dél-Amerikába, Európába, Afrikába és sok más országba exportálják.

Vállalati becsület

Nemzeti új csúcstechnológiai vállalkozás

A National Torch Plan kulcsfontosságú új csúcstechnológiai vállalata

Szellemi tulajdonnal foglalkozó nemzeti felsőbbrendű vállalkozás

Tartományi új csúcstechnológiai kutatási és fejlesztési központ

Zhejiang tartományi vállalati technológiai központ

Zhejiang híres védjegye

Zhejiang Jiuyuan Génmérnöki Biofarmáciai Kutatóintézet

Zhejiang tartomány per mu előnyeit vezető vállalkozások számára

Génmérnöki Új gyógyszer kutatás-fejlesztési technológia és szolgáltatás alplatform

Tartományi Posztdoktori Tudományos Kutató Munkaközpont

Kiváló ipari termékek Zhejiang tartományban

Hangzhou Akadémiai Szakértői Munkaközpont

Hangzhou Top Ten New High-tech Enterprise

Zhejiang Green Enterprise

GYIK

K: Melyik tanúsítványod van?

V: GMP, EUGMP és ISO14001.

K: Rendelkezik teszt- és audit szolgáltatással?

V: Igen, segíthetünk a termékre vonatkozó kijelölt vizsgálati jelentés és a kijelölt gyári ellenőrzési jelentés beszerzésében.

K: Mi az Ön szállítási szolgáltatása?

V: Szolgáltatásokat tudunk nyújtani hajófoglaláshoz, árukonszolidációhoz, vámáru-nyilatkozathoz, szállítási dokumentumok elkészítéséhez és ömlesztett szállításhoz a kikötőben.

Népszerű tags: rhg-csf injekció (filgrasztim) (rekombináns humán granulocita kolónia-stimuláló faktor) – fehérvérsejtszám-növelő gyógyszer, ügyszám: 121181-53-1, Kína rhg-csf injekció (filgrasztim) (rekombináns humán granulocita kolónia- stimuláló faktor) – fehérvérsejtszám-növelő gyógyszer, ügyszám: 121181-53-1 gyártók, beszállítók, gyár, rákellenes címkézés injekció, rosszindulatú daganatkutatási injekció, Daratumumab injekció, onkológiai gondozás, rákellenes kutatási injekció, rák elleni ellátás elleni injekció