RhIL{{0}} injekció (Oprelvekin), CAS-szám: 145941-26-0, (rekombináns humán interleukin-11) – vérlemezkeszám-növelő gyógyszer, RhIL-11 injekció Liofilizált por (fiola): 0,75 mg/fiola, 1,5 mg/fiola, 3 mg/fiola

Hatóanyag: Rekombináns humán interleukin{{0}}, 0,75 mg, 1,5 mg és 3 mg

inaktív összetevőkkel  23 mg glicin, Na2HPO4 0,85 mg, NaH2 PO4 0,48 mg injekciós üvegenként.

Gyógyszertan:

A rekombináns DNS-technológiával előállított rekombináns humán interleukin-11 egy trombopoietikus növekedési faktor, amely közvetlenül serkenti a vérképző őssejtek és a megakariocita progenitor sejtek proliferációját, és indukálja a megakariociták érését, ami megnövekedett vérlemezke-termelést eredményez, így növeli a vérlemezkeszámot anélkül jelentős változás a vérlemezke funkcióban.

A preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az érett megakariociták, amelyek in vivo rhIL-11-kezelés során fejlődnek ki, ultrastrukturálisan és funkcionálisan normálisak, és normális élettartammal rendelkeznek.

Toxikológia:

Biztonságos farmakológia:

Az IL-11-ról kimutatták, hogy állatokban nem-hematopoietikus hatással rendelkezik, beleértve a bélhám növekedésének szabályozását (a gyomor-bélrendszeri elváltozások fokozott gyógyulása), az adipogenezis gátlását, az akut fázis fehérjeszintézisének indukálását, a gyulladást elősegítő citokin gátlását. a makrofágok termelése, valamint az oszteoklasztogenezis és a neurogenezis stimulálása.

Ismétlődő adagolás toxicitása:

Folyamatos adagolás (2-13 hét) nem humán főemlősöknél ízületi tok- és ínfibrózist, valamint periostealis hyperostosist okozott. Ezeknek az eredményeknek az emberre gyakorolt ​​​​relevanciája nem világos.

Genetikai toxicitás:

In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy az rhIL{0}} nem mutagén.

Reprodukciós toxicitás:

Bár a humán dózis 2-20-szorosánál elhúzódó ivarzási ciklusokat figyeltek meg, nem figyeltek meg a termékenységre gyakorolt ​​hatást az 1000 µg/kg/nap dózisig rhIL-11-mal kezelt patkányoknál.

The studies on fertility and early embryonic development of rats and organogenesis of rats and rabbits have shown that parental toxicity was observed when rhIL-11 was given at dose of 2~20 times the human dose (>100µg/kg/day) in the rat and at 0.02~2.0 times of human dosage (>1 µg/kg/nap) nyúlban. A vemhes patkányokon észlelt eredmények a beadás utáni átmeneti hipoaktivitást és nehézlégzést (maternális toxicitás), valamint az elhúzódó ivarzási ciklust, a megnövekedett korai embrionális elhalálozást és az élő magzatok számának csökkenését tartalmazták. Ezen túlmenően, a humán dózis 20-szorosát meghaladó adagok mellett patkányoknál alacsony magzati testtömeg és a csontos keresztcsonti és farokcsigolyák számának csökkenése (azaz elmaradott magzati fejlődés) fordult elő, hosszú távú viselkedési vagy fejlődési rendellenességek nélkül. A vemhes nyulak esetében a leletek csökkent széklet/vizelet kiürülést, valamint csökkent táplálékfogyasztást, testtömeg-csökkenést, abortuszt, megnövekedett embrionális és magzati halálozást, valamint az élő magzatok számának csökkenését tartalmazták, a teratogén hatások megfigyelése nélkül. Terhes nőkön nem végeztek megfelelő és jól kontrollált rhIL-t{4}}. Az rhIL{5}} terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

Nem ismert, hogy az rhIL{0}} kiválasztódik-e az anyatejbe. Mivel sok gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, és mivel az rhIL-11 szoptatott csecsemőknél súlyos mellékhatásokat okozhat, el kell dönteni, hogy abba kell-e hagyni a szoptatást vagy az rhIL-11 alkalmazását, figyelembe véve a gyógyszer fontossága az anya számára.

[Név]

Általános név: Oprelvekin

Kereskedelmi név: JIJUFEN

Kémiai név: Human Interleukin{0}} injekcióhoz

Az egyetlen gyógyszer, amelyet az FDA jóváhagyott a kemoradioterápia által kiváltott thrombocytopenia megelőzésére és kezelésére.

Adagolás: injekció

Specifikáció: 0,75 mg (600 MU)/fiola, 1,5 mg (1200 MU)/fiola, 3 mg (2400 MU）/fiola)

Az egyetlen eukarióta sejtek által expresszált interleukin-11 készítmény

[Jelzés]

A kemoradioterápia által kiváltott thrombocytopenia megelőzése és kezelése.

Vállalkozási Impresszum

1993

December 31-én a Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd.-t bejegyezték és létrehozták a Hangzhou High-tech fejlesztési zónában.

2013-as év

Októberben a vállalat megreformálta marketingrendszerét, és kialakította a „piac első, átfogó marketing” fejlesztési stratégiáját.

2018

A vállalat jelentős átalakulásba kezdett, és egyforma hangsúlyt fektet az innovatív gyógyszerekre és a generikus gyógyszerekre.

2020 év

A vállalat K+F központja Hangzhou Pharmaceutical Town egészében telepedett le.

A cég árbevétele meghaladta az 1 milliárd jüant.

Vállalati becsület

Zhejiang tartomány per mu előnyeit vezető vállalkozások számára

Génmérnöki Új gyógyszer kutatás-fejlesztési technológia és szolgáltatás alplatform

Tartományi Posztdoktori Tudományos Kutató Munkaközpont

Kiváló ipari termékek Zhejiang tartományban

Hangzhou Akadémiai Szakértői Munkaközpont

Hangzhou Top Ten New High-tech Enterprise

Zhejiang Green Enterprise

GYIK

K: Ön kereskedelmi vállalat vagy gyártó?

V: Professzionális gyártó vagyunk, amely 1993 óta géntechnológián és biokémiai technológián alapuló gyógyszerek kutatására, fejlesztésére, gyártására és forgalmazására specializálódott.

Termékeinket pedig közvetlenül ügyfeleinkkel kereskedjük.

K: Hány különböző típusú terméket gyárt a cége?

V: Jelenleg 36 termékünk van, beleértve a vezetékes termékeket. Minden gyógyszergyártási tevékenységet a GMP követelményeinek megfelelően végeznek. A napi engedélyezési és szabályozási tevékenységeket az SFDA felügyeli.

Népszerű tags: rhil{{0}} injekció (oprelvekin), ügyszám: 145941-26-0, (rekombináns humán interleukin-11) – vérlemezkeszám-növelő gyógyszer, rhil-11 injekció liofilizált por (fiola): 0.75mg/fiola, 1.5mg/fiola, 3mg/fiola, China rhil-11 injekció (oprelvekin), ügyszám: 145941-26-0, (rekombináns humán interleukin-11) – vérlemezkeszám növelő gyógyszer, rhil-11 injekciós liofilizált por (fiola): 0,75 mg/fiola, 1,5 mg/fiola, 3 mg/fiola gyártók, beszállítók, gyár, tumorkutatási injekció, Foszaprepitáns dimeglumin injekciós fiola, onkológiai specifikációs injekció, rákellenes címkézés injekció, tumorgyógyászat injekció, rák elleni ellátás elleni injekció